古晋市国会议员俞利文促请政府以公共利益为首加快国家药剂监管局(NPRA)对美国辉瑞(Pfizer)与德国生技公司(BioTech)联合生产新冠疫苗的评估,并开始为大规模疫苗接种工作做好准备,包括进行适当教育以防误传信息造成不必混淆和困惑

他说,卫生部长阿汉峇峇日前确认辉瑞和德国生技公司已于12月14日向国家药剂监管局提交了新冠疫苗的档案和数据。卫生部长当时也说国家药剂监管局最多需要120个工作日,以对该疫苗进行评估。

俞利文补充,按照卫生部长的说法,如果从12月14日算起开始进行审核,再考量到周末和公共假期,这意味首批疫苗将在明年6月14日才获得批准推出

然而,根据国家药剂监管局的指南,在特殊情况下,辉瑞公司提供的数据和档案估计可以加快至90个工作日来完成疫苗质量的评估,这意味新冠疫苗会于明年4月26日之前在马来西亚获得批准推出。

俞利文今日发文告指出,新冠疫苗对于各个领域可谓迫切需求,除了医疗领域,经济领域也需要疫苗来促进本地经济发展,甚至开放边界贸易,包括与邻国新加坡等实行“旅行泡泡”计划,让两国人民可以互相往来、贸易及工作。

而且,我国在批准疫苗后,无论在分配还是物流方面也将花费更多时间,最快也只能在明年5月之前才开始接种疫苗

“如果疫苗最迟在明年4月或6月才获得批准,这是否意味辉瑞公司在国家药剂监管局做出决定前,不得不把疫苗交付推迟?如果没有,在协议中承诺明年首季交付100万剂的疫苗将保存在哪里?而超低温保存疫苗的费用又是多少?”

俞利文补充,按照政府与辉瑞的协议,辉瑞将于明年3月交付首批新冠疫苗予我国但这时间线和卫生部及国家药剂监管局可能在明年4月或6月才批准审核,显然出现矛盾

如果辉瑞在等待国家药剂监管局决定同时,被迫推迟原定在明年3月的交付期,这将会影响到我国与辉瑞之间1280万剂疫苗的支配协议,因为甚至连美国和其他国家目前也对辉瑞疫苗有着迫切需求

此外,尚若国家药剂监管局最迟在明年6月才做出决定,这是否也影响接种疫苗的整体时间表?尤其是前线人员将优先接种疫苗,而人民只能在明年得第三和第四季度才获得疫苗接种。

很遗憾的是,即使来到了年末,我国至今仍没有明确的新冠疫苗接种时间表或相关详细信息

根据美国健康指标和评估研究所(IHME)的预测,到明年3月中旬,马来西亚的新冠肺炎病例将持续增加,尤其从2月25日起每天料有超过5000感染病例。

俞利文担忧的是,如果没有紧急介入,我国明年4月或6月可能面对医疗保健系统出现不堪负重的情况所以,国家药剂监管局必须加快对新冠疫苗的质量评估,一旦证明安全有效,就要尽快推出疫苗接种。

据了解,在美国、英国及加拿大已开始向国人进行大规模的辉瑞疫苗接种。此外,新加坡当局亦批准辉瑞疫苗使用,新国总理李显龙还说首批疫苗将于年杪前的两周内在新加坡推出。

他表示,虽然支持政府在采购疫苗的努力,并进行必要的疫苗质量评估,确保疫苗对我国人民是安全且有效,但是在应对疫情大流行和公共利益优先之际,政府需要采取额外的特殊步骤以加快疫苗审批程序,让人民尽快得到接种疫苗。

鉴此,俞利文认为政府在非常时期应该采取非常步骤,以确保在不损害人民健康和安全的前提下,不会掉队。

俞利文

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